11 Ensayos clínicos que marcarán la medicina en 2025
Según la publicación ‘Nature Medicine’, el próximo año hay que estar atentos a estos estudios en marcha: abarcan áreas dispares, desde la salud pública a la terapia génica.
La publicación Nature Medicine en su resumen del año, han seleccionado algunos ensayos clínicos con potencial transformador de la medicina del año 2025. “Nuestra lista refleja los preocupantes retos sanitarios a los que se enfrentará el mundo en 2025, con nuevos tratamientos y tecnologías destinados a tratar la obesidad, el cáncer, la desnutrición, la mala salud mental y los efectos del calor extremo. Algunos son nuevos tratamientos que nunca antes se han probado en humanos, como dos tipos diferentes de terapia génica. Otros abrazan la revolución de la Inteligencia Artificial, incluidos los chatbots y las tecnologías de teléfonos inteligentes para mejorar la salud mental, ayudar a las pruebas de cáncer de cuello uterino y ayudar a los niños con autismo a aprender habilidades sociales”, explica Ben Johnson, editor jefe de la publicación.
TERAPIA GÉNICA PARA ENFERMEDAD PRIÓNICA
La investigadora del Instituto Broad del MIT (Massachusetts) Sonia Vallabh, descubrió su predisposición genética a la enfermedad priónica, un trastorno neurodegenerativo que afecta a 1 de cada 6.000 personas. Sus investigaciones han sentado las bases para el desarrollo de ION-717, un oligonucleótido antisentido administrado por vía intratecal, diseñado para inhibir la producción de proteína priónica que ya se encuentra en la fase 1/2 de ensayo clínico. Con la participación de 16 centros de todo el mundo, este ensayo evaluará la seguridad y tolerabilidad del fármaco. Los primeros resultados previstos para finales de 2025 podrían suponer un importante avance en el tratamiento de esta enfermedad devastadora. Más información: ION-717 administrado por vía intratecal
NUTRICIÓN DE PRECISIÓN
El proyecto Nutrición para una Salud de Precisión, impulsado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) estadounidenses, explora, en esencia, por qué no todas las personas responden igual a un mismo tipo de dieta, y para ello se centra en factores como el perfil genético, el microbioma intestinal, antecedentes médicos y el estilo de vida. El proyecto estudiará a más de 8.000 adultos, con pocos criterios de exclusión, en el contexto de sus medicamentos habituales y condiciones de salud, con lo que se pretende ampliar el alcance de las pautas nutricionales actuales. Leanne Redman, fisióloga en la Universidad Estatal de Louisiana, confía en que los resultados –la recogida de datos concluirá en el verano de 2026, pero esperan tener información de interés a principios de 2025- podrían ayudar a personalizar las pautas dietéticas, mejorando los resultados obtenidos con la investigación nutricional tradicional. Más información: Nutrition for Precision Health
CANNABIDIOL PARA LA PSICOSIS
El programa STEP, dirigido por el psiquiatra de la Universidad de Oxford Philip McGuire, evalúa la eficacia del cannabidiol (CBD) en el tratamiento de la psicosis en 1.000 participantes de 30 centros de todo el mundo. El programa utiliza una serie de técnicas de neuroimagen, como la resonancia magnética y la espectroscopia, para aclarar cómo actúa el CBD: individuos con alto riesgo de sufrir psicosis; de inicio reciente de la enfermedad, y pacientes cuya patología resiste al tratamiento convencional. Las pruebas de neuroimagen y de biomarcadores evaluarán el efecto del CBD. A lo largo del año, se espera obtener los primeros resultados sobre eficacia, seguridad y tolerabilidad del CBD en la psicosis, también que esta investigación aclare si se pueden prevenir los trastornos psiquiátricos utilizando CBD. Más información: Tres ensayos clínicos
EDICIÓN DE BASES PARA LA ANEMIA FALCIFORME
El estudio BEACON en fase1/2 de David Liu, director del Instituto Merkin de Tecnologías Transformadoras de la Salud y catedrático de Química y Biología Química de la Universidad de Harvard, evalúa la tecnología de edición de bases como tratamiento de la enfermedad de células falciformes; la estrategia consiste en modificar las células madre hematopoyéticas (CMH) para aumentar los niveles de hemoglobina fetal. Estas células son fundamentales para el tratamiento de enfermedades de la sangre, ya que todas nuestras células sanguíneas, incluidas las células inmunitarias, derivan en última instancia de las CMH. Es un ensayo prometedor, a tenor de los buenos resultados de la edición de bases tanto en ensayos clínicos ex vivo como in vivo, pero se enfrenta a problemas como los efectos adversos relacionados con los fármacos utilizados para acondicionar al paciente antes de recibir el trasplante de médula ósea. Los resultados podrían establecer la edición de bases como una terapia viable para esta enfermedad de la sangre. Más información: ENSAYO BEACON
TECHOS FRESCOS CONTRA EL CALOR
Un ensayo “pragmático, de la vida real” es la propuesta de la epidemióloga Aditi Bunker, coordinadora del Grupo de Trabajo sobre Cambio Climático e Intervención Sanitaria de la Universidad de Heidelberg (Alemania). El estudio evaluará en Burkina Faso el impacto en la salud de los techos frescos, diseñados para reducir las temperaturas interiores en regiones de calor extremo. En la investigación se miden biomarcadores como la frecuencia cardiaca, la presión arterial, la glucemia, la temperatura corporal, la deshidratación, el estrés, la calidad del sueño e incluso la violencia de género de 1.200 participantes, en 600 hogares de 25 poblaciones. Si se demuestra su eficacia, esta intervención asequible podría ampliarse a todo el mundo para combatir la mortalidad y la morbilidad relacionadas con el calor. Más información: REVESTIMIENTOS PARA TECHOS ALTAMENTE REFLECTANTES
RADIOFÁRMACOS PARA EL CÁNCER DE PRÓSTATA
Oliver Sartor, oncólogo en la Clínica Mayo, de Rochester, investiga la eficacia de la terapia con radioligandos en el cáncer de próstata. Los radioligandos combinan un compuesto dirigido (ligando) con un radioisótopo terapéutico (una partícula radiactiva que en este caso es el lutecio-177); de esta forma se lleva la radiación a células concretas en cualquier parte del organismo. Esta línea de investigación se dirige a pacientes con cáncer metastásico PSMA positivo sensible a terapia hormonal, con el objetivo de adelantar el uso del radioligando (aprobado por la agencia del medicamento estadounidense FDA como Pluvicto). La principal repercusión se producirá si Lu177-PSMA-617 obtiene la aprobación de la FDA para el tratamiento de pacientes sensibles a hormonas. Esto podría ser un posible cambio de juego para cientos de miles de pacientes con cáncer de próstata en todo el mundo. Sin embargo, el precio de Pluvicto es alto, lo que podría limitar la disponibilidad global. Más información: PSMAfore
CHATBOT PARA IMPULSAR LA DETECCIÓN DEL CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO
El proyecto ALIMUS de Farida Selmouni, científica del Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer, en Lyon (Francia), quiere solventar la falta de adherencia de las mujeres a los programas de cribado de cáncer de cuello uterino. Para ello se van a servir de un chatbot de IA, accesible a través de smartphones, que está destinado a animar a las mujeres, sobre todo a las de menor nivel educativo y de zonas desfavorecidas, a hacerse la prueba de detección del virus del papiloma humano (VPH). Los resultados indicaron que las mujeres estaban satisfechas con este chatbot y descubrieron que ofrece respuestas rápidas y precisas a sus preguntas. Un ensayo controlado aleatorio, que ya está en marcha y se espera que concluya en 2025. Más información: Herramienta de Internet
EL MÓVIL, ALIADO DE LA SALUD MENTAL EN LA ADOLESCENCIA
El estudio mSELY aborda los problemas de salud mental de los adolescentes en Kenia mediante un conjunto de herramientas digitales, que incluye fórmulas para que los propios chavales se autoevalúen y gestionen su salud mental; también favorece la conexión con sus iguales y asiste a los padres para mejorar sus habilidades de comunicación con los jóvenes. La investigación se lleva a cabo a través de organizaciones comunitarias, examina las causas profundas de las conductas violentas, como la baja autoestima y la incapacidad para resolver problemas. Los participantes reciben los datos recabados, para que sean más conscientes de las distintas áreas a las que deben prestar atención. Lo impulsa Keng-Yen Huang, profesora asociada de Psiquiatría Infantil y Adolescente en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York, quien considera que este tipo de herramientas pueden constituir una solución prometedora para mejorar la salud mental en entornos de recursos limitados en todo el mundo. Más información: Kit herramientas móviles para la salud mental
CRIBADODEL CÁNCER DE MAMA “A MEDIDA”
La revolución de la medicina personalizada se mueve del tratamiento a los programas de cribado con el ensayo My Personal Breast Cancer Screening (MyPeBS), dirigido por Suzette Delaloge, oncóloga en el Departamento de Cáncer de Mama del Instituto Gustave Roussy, en Villejuif (Francia). Cada mujer tiene su propio riesgo individual de desarrollar cáncer de mama, dependiendo de muchos factores, como la genética, el estilo de vida o la exposición hormonal. Un enfoque más personalizado podría ajustar la edad de entrada al programa de detección y determinar si una mujer necesita exámenes más o menos frecuentes. Para las mujeres con alto riesgo, se podrían introducir medidas de reducción del riesgo más intensivas, mientras que las mujeres con bajo riesgo podrían beneficiarse de menos mamografías, lo que reduciría el daño de las pruebas innecesarias. En el ensayo clínico en curso han participado 53.000 mujeres de 6 países. Las participantes se dividen en dos grupos: uno que sigue el cribado estándar actual y otro que adopta una estrategia personalizada basada en factores de riesgo individuales como la genética, el estilo de vida, los antecedentes familiares y la densidad mamaria; se incluyen pruebas de ADN mediante muestras de saliva y puntuaciones de riesgo poligénico. MyPeBS, cuyos resultados se esperan para 2025, podría establecer un nuevo estándar en la prevención del cáncer de mama. Más información: Detección personalizada cáncer de mama
JARDINERÍA DOMÉSTICA CONTRA LA DESNUTRICIÓN
Para combatir el déficit de nutrientes relacionado con el clima en cultivos básicos como el maíz y el trigo, la nutricionista Ina Danquah, de la Universidad de Bonn, considera que podría lograrse promoviendo la horticultura doméstica y con asesoramiento nutricional. Así lo quiere demostrar con un estudio que se desarrolla en Kenia y Burkina Faso. El estudio evalúa las puntuaciones de altura para la edad de los niños, una forma de reflejar las mejorías nutricionales. Se espera que los resultados estén listos para mediados de 2025 y esperamos que sirvan de base para futuras estrategias destinadas a abordar la malnutrición, en particular en escenarios de cambio climático. Si tiene éxito, el modelo podría aplicarse de manera más amplia en regiones que enfrentan desafíos similares relacionados con el clima. El proyecto también tiene como objetivo integrar sus métodos en las prácticas habituales de los ministerios de salud y agricultura locales, asegurando la sostenibilidad más allá del ensayo.
JUEGOS DE APRENDIZAJE PARA EL AUTISMO
Para el investigador Dennis P. Wall, profesor de pediatría y científico de datos biomédicos de la Universidad de Stanford (California), los juegos en aplicaciones móviles -accesibles en entornos rurales, por ejemplo- pueden ser un medio para mejorar la comunicación social y reducir la ansiedad en niños con autismo, fomentar la interacción entre el cuidador y el niño, e incluso orientar en la terapia. El juego crea una poderosa sincronía social entre el cuidador y el niño y promete reducir el estrés de los padres al mismo tiempo que elimina los síntomas del autismo que afectan negativamente la integración social del niño. Es importante destacar que recopila datos durante el juego que pueden rastrear el progreso, entrenar herramientas de inteligencia artificial diseñadas para comprender las señales del autismo y personalizar la experiencia para lograr una mayor participación e impacto. El ensayo con niños de 2 a 8 años que ha puesto en marcha pretende validar la eficacia de esta herramienta, ofreciendo una intervención que pueda ser útil en la atención del autismo. Más información: Niños con autismo
Fuentes:
- Diario Médico: 12 diciembre 2024
- Webster, P., Healey, N. Once ensayos clínicos que darán forma a la medicina en 2025. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03383-y
